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近日，濟南市中心醫院腫瘤科新啟動了T-DXd治療三線或三線以上HER2陽性胃癌的研究，項目名稱“一項Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）單藥治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的HER2陽性局部晚期或轉移性胃腺癌或食管胃結合部（GEJ）腺癌患者的單臂研究（DESTINYGastric06）”的臨床試驗。
Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd，又被音譯為“曲妥珠-德魯替康”單抗）是一款靶向Her2的抗體偶聯藥物（ADC，antibody drug conjugate），由人源化抗Her2抗體trastuzumab（赫賽?。?，偶聯一個拓撲異構酶-I抑制劑喜樹堿衍生物（DX-8951衍生物DXd），通過一種四肽（GGFG）linker與抗體綴合構建ADC。
T-DXd在Her2+乳腺癌領域展示了出色的臨床數據，對于Her2低表達的腫瘤也有不錯的抑制作用，正在開發的適應癥包括結直腸癌、胃癌、肺癌和膀胱癌等。
簡要入選條件如下：
1.篩選時，男性或女性受試者年齡≥18歲
2.病理學證實的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌或GEJ腺癌
3.既往接受兩種或以上晚期/轉移性疾病治療方案（包括氟嘧啶藥物和鉑類藥物）期間或之后出現進展
4.東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為0～1
5.HER2過表達，應在研究中心根據從當地實驗室或經研究者證實的既往病理報告中獲得的病理學結果記錄，確認HER2表達狀態。
6.愿意并能夠提供足夠的新采集腫瘤樣本，用于由申辦者指定的中心實驗室確認HER2狀態
7.有RECIST 1.1規定的可測量病灶。
8.入組前28天超聲心動圖（ECHO）或多門控探集（MUGA）掃描顯示左心室射血分數（LVEF）≥50%。
若您考慮參加本研究或者咨詢具體信息，請您聯系研究醫生進行了解溝通。是否符合本研究人群，需要進行一系列的檢查評估，結合研究醫生的綜合判斷。
濟南市中心醫院腫瘤科承接多項腫瘤臨床研究，涵蓋肺癌、結直腸癌、肝癌、胃癌等常見腫瘤，為廣大患者帶來更多治療選擇的同時，減輕了經濟負擔。目前有近60項臨床研究持續招募患者，歡迎致電了解試驗詳情。腫瘤科門診聯系電話：0531-55865775。
濟南市中心醫院腫瘤科正在進行一項由禮來蘇州制藥有限公司申辦的“LIBRETTO-432：一項評價在根治性局部區域治療后使用Selpercatinib輔助治療IB-IIIA期RET融合陽性NSCLC受試者的3期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究”。
RET是多種腫瘤的罕見驅動基因，RET變異的腫瘤缺乏有效的治療。Selpercatinib是一種選擇性的高效RET受體酪氨酸激酶抑制劑，對其他激酶和非激酶靶點的抑制作用極小體外和體內研究發現Selpercatinib可以抑制多種RET依賴性腫瘤模型的腫瘤生長。
簡要入選條件:
1.能夠簽署并遵守知情同意書；
2.在簽署知情同意書時，受試者必須年齡≥ 18歲；
3.必須患有經組織學確診的IB、II或IIIA期NSCLC。腫瘤分期將根據肺癌分期系統（第8版）結合腫瘤、淋巴結和轉移灶進行評估；
4.根據聚合酶鏈式反應（PCR）或下一代測序（NGS），腫瘤組織中必須存在RET基因融合；
5.必須東部腫瘤協作組（ECOG）體能狀態評分為0或1；
6.必須具有充足的器官功能；
7.在隨機分組時，患者必須已從根治性治療（手術或放射治療）以及輔助治療中完全恢復。
以上標準只是初篩，如果您或您的親人朋友符合上述條件，對本項研究感興趣并有意了解更多信息，請與我們聯系。
濟南市中心醫院腫瘤科持續可入組項目匯總
濟南市中心醫院腫瘤科承接多項腫瘤臨床研究，涵蓋肺癌、結直腸癌、肝癌、胃癌等常見腫瘤，為廣大患者帶來更多治療選擇的同時，減輕了經濟負擔。目前有近60項臨床研究持續招募患者，歡迎致電了解試驗詳情。腫瘤科門診聯系電話：0531-55865775。
煙臺市民張先生因“咳嗽、憋喘”來濟南市中心醫院就診，經CT及顱腦MRI診斷為肺癌，病理分型為腺癌，全面檢查后，腦轉移，肺轉移，臨床分期為cT4N3M01，屬于肺癌的晚期，已失去手術機會。張先生目前有個正在上高中的兒子，家里經濟來源全靠張先生，突如其來的噩耗一度讓張先生對生活失去了信心。在親戚朋友的介紹下張先生找到了劉傳勇主任醫師。
劉主任見到患者后，詳細了解患者的病情，綜合評估患者的病情及身體狀況，指導患者參加了腫瘤科正在開展臨床實驗項目參加了“評價BPI-7711膠囊治療具有EGFR突變的局部晚期或復發轉移性初治非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性藥物對照III期臨床研究”，給予免費檢測基因檢測，檢測結果為EGFR19突變，提供患者免費抽血、CT及磁共振檢查、免費先進藥物治療，經過4個周期的治療，使腦轉移消失，3區淋巴結消失，腫瘤縮小80%，目前患者身體狀況良好，咳嗽及憋喘癥狀消失，患者目前口服臨床實驗靶向藥42天返院一次，每次住院1天出院，也沒有耽擱張先生上班，每次返院還有200元補助，張先生和兒子每次看到檢查報告一次比一次縮小，且顱腦轉移消失，兩個人眼里看到了生活的希望，非常感謝劉主任的治療，下圖是患者病灶前后的變化情況。
治療前 治療后
臨床試驗指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統性研究。開展臨床試驗的目的就是為了，證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，確定試驗藥物的療效與安全性。
腫瘤臨床試驗常會存在兩個誤區
誤區一：參加臨床試驗風險很高。
正解：因為臨床試驗的規范開展是有這一系列嚴格標準化流程，要求各種用藥后出現的癥狀做到詳細記錄和隨訪，因此參加臨床試驗的患者會得到比平常的臨床就診更多的關注。最終保證到各種不良反應及時發現和處理。
誤區二：沒有好的治療辦法了再考慮臨床試驗。
正解：隨著新藥的研發，很多藥物不僅僅用于標準治療無效的患者，而是可以用于一線治療（晚期患者首次接受的全身治療）、輔助治療（手術切除腫瘤后接受的治療）、新輔助治療（手術前接受的治療）、以及維持治療（初始治療有效繼續用一種藥物維持）。所以，無論您的疾病處于哪種分期，治療進行到哪種程度，都可以去了解臨床試驗。
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